生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》;
(2)美國(guó)NSF/ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
(4)YY0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。
生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的比較:
參數(shù)名稱 | EN 12469:2000 | NSF/ANSI 49—2002 | JG 170-2005 | YY 0569-2005 |
分類 | I級(jí) Ⅱ級(jí) (無分級(jí)) Ⅲ級(jí) | Ⅱ級(jí) (A1,A2,B1,B2) | I級(jí) Ⅱ級(jí) (AI/A2/B1/B2) Ⅲ級(jí) | Ⅱ級(jí) (A1,A2/B1/132) |
箱體檢漏 | 500Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡 | 500 Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤10%(500Pa,3Omin) | 500Pa壓力下用皂泡檢漏 不出現(xiàn)氣泡 | 500Pa壓力下用皂泡檢 漏。不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤1O%(500Pa,30min) |
過濾器 | 可掃描檢測(cè)過濾器≤0.Ol%, 不可掃描檢測(cè)過濾器 ≤0.005% | 可掃描檢測(cè)過濾器≤0.Ol%, 不可掃描檢測(cè)過濾器 ≤0.005% | Ⅱ級(jí):粒子數(shù)≤lO粒/L | 可掃描檢測(cè)過濾器≤ 0.Ol%,不可掃描檢測(cè)過濾 器≤0.005% |
潔凈度 | N/A | N/A | Ⅱ級(jí):5級(jí) Ⅲ級(jí)(需保護(hù)樣時(shí))5級(jí) | N/A |
人員安全性 | Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次; 2個(gè)縫隙采樣器中的菌落總數(shù)≤5CFU/次;I、Ⅱ級(jí):保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法) | Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次; 2個(gè)縫隙采樣器中的茵落總數(shù)≤5CFU/次;
| Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次; 2個(gè)縫隙采樣器中的茵落 總數(shù)≤5CFU/次; | Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次; 2個(gè)縫隙采樣器中的茵落 總數(shù)≤5CFU/次; I、Ⅱ級(jí):保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法) |
受試樣本安全性 | Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 |
交叉感染 | Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次 | Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次 | Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次 | Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次 |
垂直氣流 平均風(fēng)速 | II級(jí):0.25~0.5 m/s | N/A | Ⅱ級(jí):0.25~0.4 m/s | Ⅱ級(jí):O.25~O.5 m/s:下降氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.O15 m/s |
工作窗面進(jìn)風(fēng)平均風(fēng)速 | II級(jí):≥0.4 m/s | Ⅱ級(jí)A1:≥O.38 m/s Ⅱ級(jí)A2:≥O.5 m/s Ⅱ級(jí)B1:≥D.5 m/s Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s 流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.025 m/s
測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過±2O%或土O.08 m/s | I級(jí):≥0.4 m/s Ⅱ級(jí)A1:≥0.4 m/s Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s Ⅱ級(jí)Bl:≥0.5 m/s Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s Ⅲ級(jí):≥O.7 m/s | I級(jí):0.7~1.0 m/s Ⅱ級(jí)A1:≥0.4 m/s Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s Ⅱ級(jí)B1:≥0.5 m/s Ⅱ級(jí)B2:≥0.5 m/s Ⅲ級(jí):≥O.7 m/s 流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.015 m/s 測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過±2O%或±O.08 m/s |
壓差 | Ⅲ級(jí):≥120Pa | Ⅲ級(jí):≥120Pa | Ⅲ級(jí):≥120Pa | Ⅲ級(jí):≥120Pa |
噪聲 | ≤65dB | ≤67dB | ≤65dB | ≤67dB |
照度 | ≥75OLx | ≥650Lx | ≥650Lx | ≥650Lx |
振動(dòng)幅值 | ≤5um | ≤5um | Ⅱ、Ⅲ級(jí):≤5 um | ≤5um |
溫升 | N/A | ≤8.5℃(4h | N/A | ≤8℃(4h) |
氣流方向 | Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流; I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流; Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流; I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流; I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 |