1、公司和產(chǎn)品已注冊批準(zhǔn)。2、負(fù)責(zé)人確實(shí)遵守藥物委員會的倫理道德法規(guī)。3、GMP符合性。4、藥物銷售僅對注冊過的和已批準(zhǔn)的客戶。5、僅銷售注冊過的藥物。6、不良反應(yīng)報(bào)告。7、藥品廣告SOP。8、樣本:樣品攜帶和供給(信件、注冊,文件S1-4)。9、進(jìn)口和/或出品許可。10、注冊年度報(bào)告。11、銷售注冊。
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