設(shè)備、管道的設(shè)計(jì)與安裝醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中工藝設(shè)備及管道繁多,為了防止在生產(chǎn)設(shè)備和工藝管道中產(chǎn)生、積聚微粒及微生物,同時(shí)確保設(shè)備、管道系統(tǒng)能安全可靠地投入生產(chǎn),在設(shè)計(jì)、安裝等方面應(yīng)采取相應(yīng)的措施。
1、材質(zhì)要求設(shè)備、管道所選材料應(yīng)根據(jù)裝載、貯存或輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況等因素來(lái)確定,使之滿足工藝要求,不吸附、不污染介質(zhì),且施工、維修方便。對(duì)于直接接觸藥物的設(shè)備、管道要求較高。規(guī)范規(guī)定:凡與藥物直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)采用不與藥物反應(yīng)、不釋放出微粒及不吸附藥物的材料;凡與藥物直接接觸的容器、工器具不得使用竹、木、藤等材質(zhì)制造;為了避免純水、注射用水在貯存和輸送中被二次污染,其管材應(yīng)采用低碳不銹鋼管或其他不污染水質(zhì)的材料(如硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或工程塑料管),閥門與管件應(yīng)采用相應(yīng)的材料制作。有資料表明,聚氯乙烯對(duì)水的污染是不銹鋼的7.6倍,而常用的18 -8和321不銹鋼由于含碳量高,同樣不適宜用來(lái)制作設(shè)備和工藝管道。從潔凈和滅菌要求考慮,貯存、輸送純水、注射用水、無(wú)菌介質(zhì)和成品的設(shè)備、管道宜采用含碳量分別是0.08%、0.0390的316鋼和316L鋼,以減少材質(zhì)對(duì)藥品和工藝水質(zhì)的污染。
2、從豎管上引出的支管應(yīng)盡可能短,一般不宜超過支管直徑的6倍,以防水在橫管上靜止滯留。
3、對(duì)不允許斷水的車間,給水引入管應(yīng)設(shè)置兩條,在室內(nèi)連成環(huán)狀或貫通枝狀雙向供水,引入管宜分設(shè)于室外環(huán)網(wǎng)的不同側(cè)。
4、排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)排出廢水的性質(zhì)、濃度及水量等進(jìn)行設(shè)計(jì),并應(yīng)根據(jù)不同情況采取廢水處理和綜合利用措施,且排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間。
5、100級(jí)的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置地漏,10000級(jí)和100000級(jí)的無(wú)塵車間也應(yīng)少設(shè)地漏。其地漏所用材質(zhì)應(yīng)不易腐蝕,內(nèi)表面光潔,不易結(jié)垢,在構(gòu)造上應(yīng)設(shè)密封蓋,且開啟方便,能防止廢水廢氣倒灌,必要時(shí)還應(yīng)能根據(jù)產(chǎn)品工藝要求消毒滅菌。
6、潔凈室內(nèi)與回水管道相連的設(shè)備、衛(wèi)生器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)水封裝置。
7、潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)采用不易積存污物、易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。同樣,閥門選用也以不積液的為好,不宜使用普通截止閥、閘閥,宜使用清洗、消毒方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥、衛(wèi)生截止閥等。