制藥行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境（如溫濕度、室內(nèi)外壓差、空氣流量、壓力機潔凈度等）有非常嚴格的要求。如今，越來越多的制藥廠家已深刻認識到上述指標對控制藥品質(zhì)量的重要性?？照{(diào)系統(tǒng)是保證制劑生產(chǎn)的重要因素，尤其是無菌潔凈環(huán)境。溫濕度和風壓是反映潔凈室環(huán)境的重要因素，其數(shù)值變化是潔凈室通風系統(tǒng)狀況的晴雨表，同時也是更換過濾器的重要依據(jù)。如果溫濕度計和壓差計不能正確反映真實數(shù)據(jù)，通風系統(tǒng)就會得不到有效調(diào)控，風壓過低就會使低級別潔凈室（區(qū)）的風倒灌到別室（區(qū)），風壓過高又會對生產(chǎn)區(qū)的建筑造成不安全因素，增加了能源消耗，降低了通風設(shè)備的工作壽命，產(chǎn)品也會因溫濕度的過高或過低影響其質(zhì)量。
那么，如何實現(xiàn)潔凈區(qū)風系統(tǒng)的合理調(diào)節(jié)是保證藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵。潔凈空調(diào)系統(tǒng)是制藥企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量提供保證的關(guān)鍵系統(tǒng)之一。為此，企業(yè)為達到穩(wěn)定、運行的目的，對提高潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計施工階段硬件設(shè)施的投入十分重視，但在實際運行過程中卻往往不能達到設(shè)計要求，分析其原因，主要是缺乏系統(tǒng)科學規(guī)范的運行管理。因此，提高空調(diào)系統(tǒng)的運行管理水平是保證系統(tǒng)穩(wěn)定、運行的必要條件。
1、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的基本組成
潔凈空調(diào)系統(tǒng)是指利用物理方法對空氣進行各種處理（如加熱、加濕、干燥、冷卻、潔凈等），通常由冷（熱）源、空氣處理設(shè)備、通風系統(tǒng)、水系統(tǒng)及自動控制和調(diào)節(jié)裝置五大部分組成，而潔凈空調(diào)是要解決來自生產(chǎn)車間的內(nèi)外干擾因素對室內(nèi)空氣的輸送與分配所產(chǎn)生的矛盾。制藥企業(yè)所用的空調(diào)系統(tǒng)是一個復雜的系統(tǒng)，包括空氣處理機組、輸送管道、過濾裝置及末端送風裝置等，它不僅要求把符合溫濕度等要求的空氣輸送至需要的房間或區(qū)域，還要保證輸送的空氣中的塵粒數(shù)也要達到一定的要求，即滿足一定的潔凈度要求。
（1）冷（熱）源
冷源是為空氣處理設(shè)備提供冷量以冷卻送風空氣。常用的空調(diào)冷源是各類冷水機組，它們提供低溫水（例如7℃）給換熱設(shè)備，以冷卻空氣，也有用制冷系統(tǒng)的蒸發(fā)器來直接冷卻空氣的；熱源是用來提供加熱空氣所需的熱量，常用的空調(diào)熱源有熱泵型冷水機組、各類鍋爐、電加熱器等。
（2）空氣處理設(shè)備
空氣處理設(shè)備的作用是將送風空氣處理到規(guī)定的狀態(tài)。常用的空氣處理設(shè)備有空氣過濾器、空氣冷卻器、空氣加熱器、空氣加濕器等。
（3）風系統(tǒng)
包括送風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)。送風系統(tǒng)的作用是將處理過的空氣送到相應(yīng)的功能間，其基本組成部分是風機、風管系統(tǒng)和室內(nèi)送風口裝置。風機是使空氣在管內(nèi)流動的動力設(shè)備；排風系統(tǒng)的作用是將空氣從室內(nèi)排出，并將排風輸送到規(guī)定地點，可排至室外，也可將部分排風送至空氣處理設(shè)備與新風混合后作為送風。重復使用的這一部分排風稱為回風。排風系統(tǒng)的基本組成是室內(nèi)排風口裝置、風管系統(tǒng)和風機。
（4）水系統(tǒng)
水系統(tǒng)是將冷媒水或熱媒水從冷源或熱源輸送至空氣處理設(shè)備?？照{(diào)水系統(tǒng)的基本組成是水泵和水管系統(tǒng)?？照{(diào)水系統(tǒng)分為冷（熱）水系統(tǒng)、冷卻水系統(tǒng)和冷凝水系統(tǒng)3大類。
（5）自動控制和調(diào)節(jié)裝置
由于空調(diào)系統(tǒng)的冷熱負荷是多變的，這就要求空調(diào)系統(tǒng)的工作狀況也要有變化。所以，空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)裝備必要的控制和調(diào)節(jié)裝置，來調(diào)節(jié)送風參數(shù)、送排風量、供水量和供水參數(shù)等，以維持所要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)。
2、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的維護保養(yǎng)
維護保養(yǎng)工作是一項預防性的、有計劃進行的經(jīng)常性工作，其主要內(nèi)容是根據(jù)維護保養(yǎng)制度進行必要的加油、清潔、清洗、易損材料與零件的更換等，以及視具體情況而進行的緊固、調(diào)整、小修小補等。忽視這些瑣碎而繁雜的維護保養(yǎng)工作，往往是系統(tǒng)和設(shè)備運行不正常、故障頻繁發(fā)生的原因之一。無論如何加強維護保養(yǎng)都只能降低設(shè)備的損壞程度，要想使設(shè)備不出現(xiàn)故障或不發(fā)生部件損壞是不可能的，空調(diào)系統(tǒng)在運行一定時間后，運動部件都會出現(xiàn)磨損、疲勞、間隙增大，甚至喪失工作能力。然而，靜止的部件和管道也會產(chǎn)生堵塞、腐蝕、結(jié)垢、松動等現(xiàn)象，致使設(shè)備的技術(shù)性能、系統(tǒng)的工作狀況發(fā)生改變，甚至發(fā)生事故，影響到系統(tǒng)的正常運行和使用效果。因此，必須定期對系統(tǒng)和設(shè)備進行檢驗和測量，以便根據(jù)檢測情況及時采取相應(yīng)的預防性或恢復性的修理措施。通過及時發(fā)現(xiàn)、消除系統(tǒng)和設(shè)備存在的問題及潛在的事故隱患，來提高整個系統(tǒng)的運行水平，保證系統(tǒng)的安全經(jīng)濟運行，防止意外事故的發(fā)生，延長其使用壽命，更好地為用戶服務(wù)。
（1）送風系統(tǒng)的維護保養(yǎng)
潔凈室內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)的送風量不同于一般的空調(diào)房間，一般空調(diào)房間的送風量僅僅能維持房間溫度、濕度的低需求，并未對空氣潔凈度作要求。而經(jīng)過濾處理送入潔凈室內(nèi)的清潔空氣除了要承擔保證室內(nèi)的溫度、濕度的送風量外，還要排除、稀釋室內(nèi)空氣的污染物，以維持室內(nèi)的空氣潔凈度，保證潔凈室內(nèi)的換氣次數(shù)。以滿足室內(nèi)氣流組織的需要。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)在正常運行時，要定期對系統(tǒng)的送風量進行檢測，檢測點一般選擇在送風口處。潔凈空調(diào)的送風量在設(shè)計時從能量的消耗量、室內(nèi)應(yīng)有的氣流組織等諸多方面來綜合考慮的，如果系統(tǒng)送風量過低，則會使?jié)崈羰覂?nèi)送風口處的氣流速度降低，從而破壞室內(nèi)的氣流組織形式，影響潔凈室內(nèi)工作人員的正常工作，致使污染的空氣無法排出，達不到室內(nèi)要求的潔凈度標準。
系統(tǒng)送風量的減少可能有以下因素：風管和靜壓箱之間的軟連破損、通風管路的漏風、皮帶的松動以及過濾器的容塵量過多。因此，要經(jīng)常檢查各軟連的連接情況和風管的漏風量，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。漏風量過大，潔凈室房間內(nèi)的送風量就無法保證。送風風機在運行一段時間后由于皮帶拉長，風機轉(zhuǎn)速下降，風機輸送風量減少。
空氣過濾器容塵量達到大值，從而使空氣阻力加大，風送不出去。因此，潔凈空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室在運行中應(yīng)經(jīng)常性地注意檢查空氣過濾器的空氣阻力情況（空氣過濾器前后裝有壓差計時）和容塵量，或者定期使用壓差計進行檢測（空氣過濾器前后無壓差計者），或者憑經(jīng)驗判斷以決定各級空氣過濾器是否應(yīng)該更換，使系統(tǒng)的送風量基本保持不變。
（2）空氣過濾器的維護保養(yǎng)
潔凈空調(diào)系統(tǒng)中所使用的空氣過濾器在經(jīng)過一段時間運行后，其容塵量和空氣阻力都會達到其允許的大值。此時，就必須進行更換，否則潔凈空調(diào)系統(tǒng)將無法正常運行，致使送風量減小，風速和換氣次數(shù)不足，潔凈室也將不能達到使用效果。在對過濾器拆除之前要對室內(nèi)的設(shè)備等采取保護措施，防止末端空氣過濾器拆除中和拆除后，風道、靜壓箱等處積存的灰塵落下對設(shè)備和地板造成污染，在更換潔凈空調(diào)系統(tǒng)中各級空氣過濾器時應(yīng)注意：潔凈空調(diào)系統(tǒng)中所使用的各級空氣過濾器在什么情況下應(yīng)該更換，應(yīng)根據(jù)各自的具體條件決定。
新風空氣過濾器（粗效）和中間空氣過濾器（中效）的更換，可以在空氣阻力為初阻力值的1.5-2倍時進行。過濾器的更換在國標潔凈廠房設(shè)計規(guī)范中規(guī)定為：
（a）氣流速度降到低限度，即使更換初效、中效過濾器后氣流速度仍不能增大；
（b）空氣過濾器的阻力達到初阻力的2倍；
（c）空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏是應(yīng)予以更換。這也是過濾器更換的三原則。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)末端空氣過濾器更換非常麻煩，更換周期也較長。因此，在更換末端空氣過濾器的同時，應(yīng)對系統(tǒng)中的所有設(shè)備進行一次大修，清理風管內(nèi)的灰塵。在潔凈空調(diào)系統(tǒng)各級空氣過濾器的安裝中，對保證潔凈室潔凈度起關(guān)鍵作用的是末端過濾器。特別是安裝完畢末端過濾器后一定要進行檢漏，按部就班地安裝操作規(guī)程進行過濾器的安裝、檢漏、測試。
（3）潔凈空調(diào)系統(tǒng)易出現(xiàn)的問題及維護保養(yǎng)
目前，很多企業(yè)在潔凈空調(diào)系統(tǒng)使用中存在以下問題：
（a）各級過濾器清洗更換的時間不固定或沒有更換的依據(jù)。更換時間短，會造成運行成本的增加，更換時間過長，會帶來系統(tǒng)阻力增大，送風量變小，影響送風機壽命，房間潔凈度難保證等問題；
（b）風機的日常維護不及時，傳送帶不能及時檢查，隨著使用時間的延長，出現(xiàn)松弛打滑，送風量不能滿足要求。另外，各軸承的潤滑不及時，出現(xiàn)軸承非正常磨損，甚至出現(xiàn)劃傷傳動軸的情況；
（c）熱交換器表面積聚灰塵，影響換熱效果，使得能耗增加，不能做到定期沖洗熱交換器，也不能做到及時用藥劑對其進行殺菌消毒；
（d）輸送管道漏風量增加，不能滿足送風量的要求；
（e）換熱器在不使用的季節(jié)沒有采取可靠的保護措施，出現(xiàn)銹蝕，特別在北方，表冷器常因沒有及時排凈積水而出現(xiàn)凍裂現(xiàn)象。
針對上述問題應(yīng)做好以下幾點：
（a）建立空調(diào)系統(tǒng)的詳細的操作規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，并認真執(zhí)行；
（b）結(jié)合實際情況，規(guī)定做各種保養(yǎng)工作的時間、責任人并有相應(yīng)的記錄，以保證其可操作性；
（c）建立獎罰制度，對能提高系統(tǒng)運行水平、減少運行成本、提高系統(tǒng)可靠性的人員進行獎勵，而對不嚴格執(zhí)行各項規(guī)程，不能及時進行維修保養(yǎng)的人員進行相應(yīng)的處罰，以提高其責任心和工作積極性。
3、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能
制藥企業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)有以下特點：
（1）風量大，潔凈室的風量一般按照室內(nèi)換氣次數(shù)來計算，通常要求達12-25次/h，甚至更高；
（2）風機的壓頭高，空氣經(jīng)初、中、三級過濾器過濾，風機的壓頭至少要求達到300Pa；
（3）對溫濕度的控制要求非常嚴格，所以空氣處理機組中至少要具備制冷、制熱、加濕、除濕等功能段。這些特點導致了空調(diào)的耗能較大，管理人員要在初期投資時把節(jié)能降耗意識放在重要位置考慮，加強設(shè)計圖紙在節(jié)能方面的評審。提高管理人員素質(zhì)，加強對空調(diào)操作員工的培訓。
4、潔凈空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能的方法
能源消耗費用在生產(chǎn)成本中占有較大的比例，空調(diào)系統(tǒng)的能耗占總能源消耗的50%左右，所以空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能是降低成本的切實可行的辦法?？照{(diào)系統(tǒng)的節(jié)能降耗與很多因素有關(guān)，主要取決于工程設(shè)計、施工安裝質(zhì)量、設(shè)備制造質(zhì)量與技術(shù)水平以及日常使用管理等四方面的因素。
制藥企業(yè)在對設(shè)計圖紙進行評審時?？紤]的是工藝布局和GMP要求，而對節(jié)能方面的評審卻常常忽視。在潔凈空調(diào)工程的設(shè)計中，一般沒有較詳細的冷、熱負荷計算和節(jié)能技術(shù)措施方面的說明，大多用概算指標估算，且估算過程中常對冷、熱負荷選用較大，使冷、熱主機長期在低負荷與低效率狀態(tài)下運行，從而導致“大馬拉小車”的現(xiàn)象。同時，盲目追求高潔凈度來提高潔凈級別也常在一些藥廠項目中存在，造成固定資產(chǎn)的投資增加，能源浪費。相反，有的藥廠投資人為節(jié)約初期投資而擅自降低設(shè)計要求，購置價格相對低廉的設(shè)備，如冷水機組、水泵和風機等，這些設(shè)備實際效率較低，常常把能源和資金白白消耗掉，使投資人得不償失，也會給企業(yè)在運行、維護、管理等方面帶來沉重的負擔。因此，制藥企業(yè)中央空調(diào)設(shè)計應(yīng)按照GMP和生產(chǎn)工藝要求合理設(shè)定潔凈級別，從安全、適用、舒適、節(jié)能等方面選擇參數(shù)，進行仔細的空調(diào)冷熱負荷計算，把冷熱負荷作為選擇設(shè)備的主要依據(jù)，選擇性價比佳的中央空調(diào)系統(tǒng)。
空調(diào)處理機組包括新風段、回風段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風機段、中效段、送風段等，經(jīng)風管分配到末端過濾器，再將潔凈、溫濕度適宜的風送到各房間，因此，風機盤管和空調(diào)機組的節(jié)能在整個中央空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能效能中也很重要。其中，初效、中效和過濾器應(yīng)選擇風阻小、過濾效果高的濾材和產(chǎn)品；表冷和換熱器盤管的材質(zhì)一般選用傳熱效率高的薄壁銅管，采用率的親水翅片以提高系統(tǒng)設(shè)備的傳熱效率；選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的節(jié)能方法。
目前，應(yīng)用較廣的變頻器可以將風機轉(zhuǎn)速降低，減少功耗，取得良好的節(jié)能效果。一般隨著系統(tǒng)的運行，過濾器的阻力會變得越來越大，空調(diào)系統(tǒng)的風量將會減少，變頻器通過反饋信號將風機的轉(zhuǎn)速變大，就可以滿足系統(tǒng)風量的要求，對房間的正負壓保持有良好的調(diào)節(jié)作用。
在回風處和冷凍水管道上增設(shè)溫度控制器也能使冷水機組壓縮機隨負荷大小自動調(diào)節(jié)變化。同時，通過空調(diào)變頻控制器自動跟蹤冷水機組能量變化，對水泵電機有效功率輸出進行的控制，當回風處溫度下降，控制器使冷水機組壓縮機隨符合調(diào)小，水泵控制輸出頻率會自動下調(diào)，這樣可大大節(jié)約能源，又能滿足中央空調(diào)系統(tǒng)運行的要求，避免因電機的直接啟動而造成對電網(wǎng)的沖擊，可以大大延長系統(tǒng)中設(shè)備的使用壽命，還可以使室內(nèi)的溫度變化更小，也減少了冷熱損失。隨季節(jié)的變化，環(huán)境溫度、濕度、空氣質(zhì)量都會有相應(yīng)的變化，潔凈空調(diào)系統(tǒng)的冷水機組所設(shè)定溫度、冷卻水與冷凍水溫度、壓力等參數(shù)應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整；同時隨著生產(chǎn)工藝的不同，所需溫度、濕度也可能有較大的變化。這些都需要及時調(diào)節(jié)。另外，關(guān)機不及時也會造成能源的巨大浪費，故下班*min關(guān)冷水機組，可以節(jié)省電能。
當環(huán)境條件與負荷都已成為定值時，冷凝熱負荷也為定值。對整個制冷系統(tǒng)而言，盡量地提高冷卻塔風機的風量，增加進、出水溫差，降低冷水機組負荷是節(jié)能的，所以可常規(guī)調(diào)整冷卻水的進出水流量，使進、出水溫差在5℃以上。但是，也應(yīng)注意當冷卻水的進出水流量對進、出水溫差影響不大時應(yīng)盡量降低冷卻水泵的負荷。冷凍水系統(tǒng)操作時，應(yīng)注意開機前關(guān)閉不運行機組的冷凍水進水閥，防止竄水和能源浪費，排盡冷凍水系統(tǒng)的空氣。一般可打開需運行機組蒸發(fā)器上的進出水閥，開啟相應(yīng)的冷凍水泵，冷水機組工況規(guī)定冷水供回水溫差5℃。這也就規(guī)定了機組的冷凍水流量。夏季室外空氣焓值大于室內(nèi)空氣焓值，為了減輕冷凍水的降溫除濕負荷，在不影響空調(diào)控制范圍的前提下，將夏季一直開的冷凍水除濕、加熱升溫的空調(diào)設(shè)定點適當上調(diào)，夏季新風量和排風量開到??；冬季室外空氣焓值小于室內(nèi)空氣焓值，在空調(diào)許可的情況下將新風量和排風量開到適當；在過渡季節(jié)應(yīng)該加大新風量運行，這不僅可縮短制冷機的運行時間，減少耗能量，同時可改善室內(nèi)環(huán)境的空氣質(zhì)量。
因此，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計時不僅要保證小新風，而且在過渡季節(jié)應(yīng)能增加和開足新風門。在保證生產(chǎn)的條件下，合理利用自然能，從而減少空調(diào)能源消耗。舒適性空調(diào)則安裝溫控器，將環(huán)境溫度真正控制在26-28℃，以達到大限度節(jié)能的目的。
另外，晚上開值班風機時，應(yīng)盡量關(guān)閉新風達到保溫保壓的目的，避免潔凈室結(jié)露而造成設(shè)備生銹。在滿足空調(diào)需求的前提下，盡量減少機組的運行時間，隨時掌握各用冷場合的具體情況，勤做巡查。注意各通往室外的門窗關(guān)閉，防止漏冷氣和室外熱空氣的侵入，適時開/停有關(guān)冷水機組、冷凍水泵、風柜及風機盤管等設(shè)備，實際上可降低機組的耗電量和末端設(shè)備的耗電量。
5、潔凈空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能的日常管理
潔凈空調(diào)系統(tǒng)的日常管理是節(jié)能降耗工作的重要環(huán)節(jié)，科學的管理能使設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)，產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟效益，應(yīng)從以下方面入手：
（1）在確保溫濕度符合GMP和生產(chǎn)要求的基礎(chǔ)上，控制房間溫濕度略低于上限（或略高于下限）；
（2）定期對房間的送風量進行檢測，保證風量滿足要求又不使其過大，也可以通過自動控制系統(tǒng)來完成，配置空調(diào)系統(tǒng)的自動控制系統(tǒng)能使系統(tǒng)更經(jīng)濟運行；
（3）定期清洗、更換空調(diào)過濾器。根據(jù)SOP，按壓差大小或定期對空調(diào)機組的過濾網(wǎng)、過濾器進行清洗和更換，同時對管道過濾器、表冷器也要定期清洗（或沖洗），以減少阻力節(jié)省能源，冬、夏兩季要清洗過濾網(wǎng)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，通過及時清洗過濾網(wǎng)等措施可節(jié)省5%左右的電能；
（4）潔凈空調(diào)系統(tǒng)保持適當?shù)膲翰睢０碐MP要求不同潔凈空調(diào)系統(tǒng)潔凈級別的房間或區(qū)域保持一定的壓差，但壓差過高會增加從高往低方向（非潔凈區(qū)或室外大氣）運動的空氣量，造成能量損耗；
（5）整個空調(diào)區(qū)域保持一定的密閉性，減少外逸的空氣，減低能耗；
（6）認真觀察設(shè)備運行情況，及時調(diào)整運行的技術(shù)參數(shù)，使系統(tǒng)處于較佳工況，以節(jié)省能耗。通過以上措施可以明顯提高空調(diào)的能效，減低空調(diào)運行成本，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。