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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料進入潔凈區(qū)標準操作規(guī)程

更新時間:2014-03-10  |  點擊率:1665

1.1 凡要進出潔凈室的物料,必須由車間的物料通道出入運行。
1.2 原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋,進入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁,開啟紫外線燈照射30分鐘(大于等于30分鐘)消毒,傳入暫存室。
1.3記錄筆、打火機、酸度計、眼鏡及緩沖液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗后,經(jīng)傳遞窗(紫外燈消毒大于等于30分鐘)傳入,人員戴的眼鏡隨人員的進入用消手器消毒。
1.4 維修小工具(如螺絲刀、鉗子、扳手等)經(jīng)75%乙醇擦洗,由傳遞窗進入潔凈室(在傳遞窗內(nèi)開啟紫外線燈照射30分鐘),工具可存放在潔凈室內(nèi)的工具箱內(nèi),每次使 用前用75%乙醇擦洗消毒。
1.5 通過傳遞窗傳送時,必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)、外門一開一閉的規(guī)定,即在內(nèi)側(cè)門關(guān)閉時才可開外側(cè)門將物料移至傳遞窗內(nèi),關(guān)閉外側(cè)門后,開啟紫外線燈照射30分鐘(大于等于30分鐘)消毒,方可開內(nèi)側(cè)門將物料由傳遞窗移至相關(guān)的潔凈室內(nèi),zui后關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)側(cè)門,物料進入潔凈室后用75%乙醇擦洗消毒。
1.6 物料出潔凈室時,按物料進入時的相反程序移至潔凈室外(不用開啟紫外線燈照射消毒)。
1.7 物料進出結(jié)束后,應(yīng)由潔凈級別低的一側(cè)操作人員及時清理各緩沖室或中間庫的現(xiàn)場,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔(消毒)工作。
1.8 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的廢棄物及垃圾在生產(chǎn)結(jié)束后進行清理,清場完畢按物料進入潔凈室的相反程序退出潔凈室扔到垃圾箱內(nèi)。
1.9 當生產(chǎn)完畢、清場結(jié)束人員退出萬級潔凈室時,按人員進入潔凈室的相反程序退出潔凈室。

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