1379327227013793272270
一、靜脈用藥調配中心建設基本要求
靜脈用藥調配中心的設計應滿足靜脈用藥集中調配工作模式的工藝要求，滿足無菌條件下質量控制要求、符合安全與職業(yè)健康防護標準規(guī)定并有利于提高靜脈用藥集中調配工作效率。靜脈用藥調配中心的設備設施應滿足國家和行業(yè)標準的要求，產品的選用應符合安全可靠、經濟適用、技術先進、有利于提升工作效率和確保成品輸液質量的原則。建設使用面積應當與日調配工作量相適應，要考慮醫(yī)院未來發(fā)展和醫(yī)療質量提高的需要。
潔凈工程的設計應為施工安裝、系統(tǒng)設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的技術條件。潔凈工程的設計、施工、驗收應符合《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范》（ 目前為征求意見稿）、GB50457、《靜脈用藥調配中心建設與管理指南（試行）（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕598 號）》的要求。潔凈工程應進行專項驗收，潔凈區(qū)的空氣潔凈度應經過法定檢測部門檢測并取得合格報告。
靜脈用藥調配中心的建設除執(zhí)行本文件的規(guī)定外，尚應符合國家和當?shù)噩F(xiàn)行有關技術標準的規(guī)定。施工、質量驗收應符合國家、行業(yè)及地方標準的要求。
二、通風、空氣調節(jié)與潔凈工程
1、一般規(guī)定
室內熱環(huán)境、聲環(huán)境、空氣質量應符合 GB 55016 的要求。其中，潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)的室內環(huán)境參數(shù)尚應滿足靜脈用藥調配品質控制及職業(yè)健康防護要求。消防排煙系統(tǒng)的設置應符合 GB 55037 的要求，消防排煙設施應符合 GB 55036 的要求，消防排煙及消防補風系統(tǒng)的技術要求應符合 GB 51251 的規(guī)定。潔凈區(qū)調配操作間不應存放靜脈用藥、基礎輸液和調配用物品之外的其他物品，為 GB 55037 界定的火災發(fā)展緩慢的場所，潔凈區(qū)內不應設置消防排煙口。應根據(jù)項目所在地的氣候環(huán)境條件，合理確定空調通風系統(tǒng)，潔凈區(qū)不應采用散熱器供暖。
2、環(huán)境控制要求
（1）室內聲學環(huán)境與室內空氣質量要求
潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)室內聲學環(huán)境以及室內空氣質量應符合GB 55016的要求。
（2）輔助工作區(qū)、非潔凈控制區(qū)室內環(huán)境要求
輔助工作區(qū)和非潔凈控制區(qū)可采用舒適性空調系統(tǒng)。室內熱環(huán)境參數(shù)應符合GB 50736 及GB 51039 的規(guī)定且冬季不宜低于18℃ , 夏季不宜高于26℃。
審方打印、擺藥準備、成品輸液核查、發(fā)放和普通更衣、清潔等用房的新風量不應低于相關規(guī)定的最小新風換氣次數(shù)要求，工作區(qū)的溫濕度應符合熱舒適性要求，并宜符合下表的規(guī)定。
藥品二級庫與物料貯存區(qū)的室內環(huán)境應滿足藥品與物料安全儲存與品質控制要求。當藥品 或物料有特殊貯存條件要求時，應按其性質確定環(huán)境的溫度、濕度參數(shù)。應根據(jù)藥品與物料的儲存 條件要求分室設置，各室的溫濕度參數(shù)應符合下表的規(guī)定。
潔凈用房與其鄰室和室外大氣的空氣靜壓差應符合下列要求：
a) 潔凈用房與非潔凈用房之間的靜壓差不應小于 10Pa。
b) 潔凈用房與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
c) 相鄰潔凈室的靜壓差不宜小于10Pa，zui低不應小于 5Pa。
d) 電解質類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液調配潔凈區(qū)各室靜壓應符合：非潔凈控制區(qū)<一次更衣室<二次更衣室<調配操作間。
e) 抗生素及危害藥品調配潔凈區(qū)各室靜壓應符合：非潔凈控制區(qū)< 一次更衣室<二次更衣室> 調配操作間。
3、通風
調配操作間的排風系統(tǒng)宜獨立設置。
抗生素和危害藥品調配操作間內的生物安全柜應設置外排風系統(tǒng)。
抗生素和危害藥品調配操作間的排風機宜選用變頻風機，可根據(jù)排風口壓差需求進行風量調節(jié)。
機械通風系統(tǒng)的室外進風口、室外風排風口的位置，應符合下列規(guī)定 ：
a) 室外進風口應設在室外空氣較清潔的地點。
b) 室外排風口進風、排風口應避免氣流短路。
c) 室外進風口的下緣距室外地坪不宜小于2m，當設在綠化地帶時，不宜小于1m。
d) 室外新風口和排風口應設置防鼠、防昆蟲侵入的設施。
4、空氣調節(jié)
各區(qū)的空氣調節(jié)系統(tǒng)應根據(jù)藥品調配工藝流程、衛(wèi)生學、室內空調設計參數(shù)、使用時間等要求合理分區(qū)。其中，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的空氣調節(jié)系統(tǒng)應分別獨立設置。
（1）空氣調節(jié)系統(tǒng)的形式
空氣調節(jié)系統(tǒng)的形式需要符合下列要求：
電解質類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調配操作間、抗生素和危害藥品調配操作間等潔凈區(qū)應采用凈化空調系統(tǒng)，潔凈區(qū)內不應設置普通風機盤管機組、多聯(lián)空調室內機、房間空調器等其他不滿足空氣潔凈要求的末端設備。非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)可采用舒適性空調。采用半集中式空調系統(tǒng)時，不宜在擺藥臺上面布置任何風機盤管機組等末端裝置及其凝水管。
（2）空氣調節(jié)系統(tǒng)的冷熱源
空氣調節(jié)系統(tǒng)的冷熱源設置需要符合下列要求：
a) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調節(jié)系統(tǒng)的冷熱源應能滿足靜脈用藥調配工作環(huán)境全年溫濕度控制要求。
b) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調節(jié)系統(tǒng)的冷熱源除應滿足冬季、夏季設計工況冷熱負荷要求外，尚應滿足部分負荷工況的使用要求。
c) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調節(jié)系統(tǒng)的冷熱源宜采用獨立系統(tǒng)，且冷熱源設備數(shù)量不宜少于2臺。當利用醫(yī)院集中冷熱源供冷、供熱時應確保滿足調配工作全年空氣處理需求，否則應設置備用冷熱源。
d) 陰涼庫不宜采用醫(yī)院集中冷熱源供冷。
（3）潔凈空氣調節(jié)系統(tǒng)
潔凈空氣調節(jié)系統(tǒng)的分區(qū)和形式需要符合下列要求：
a) 潔凈區(qū)應根據(jù)調配靜脈用藥品性質和危害藥品危害程度確定空氣調節(jié)系統(tǒng)分區(qū)和空氣處理方式。電解質類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調配操作間的空調系統(tǒng)應獨立于抗生素和危害藥品調配操作間，可采用回風凈化空調系統(tǒng)。
b) 抗生素和危害藥品調配操作間應采用全新風(直流式)凈化空調系統(tǒng)。
c) 凈化空調系統(tǒng)應使?jié)崈魠^(qū)整體處于受控狀態(tài)，并應滿足各室潔凈度、溫濕度和鄰室壓力梯度要求。
d) 電解質類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調配操作間及與其相配套的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間可合用一套集中凈化空調系統(tǒng)。
e) 抗生素和危害藥品調配操作間及與其配套的一次更衣室二次更衣室、洗衣潔具間可用一套集中凈化空調系統(tǒng)。
（4）潔凈室氣流組織和風口布置
潔凈室氣流組織和風口布置需要符合下列要求：
注：a）Aji潔凈度區(qū)域指生物安全柜、潔凈工作臺或封閉式自動調配設備實施調配操作的局部空間。
b) 潔凈室氣流應均勻分布，不應氣流阻滯或氣流短路。
c) 送風口、回（排）風口不應被障礙物阻擋，配套濾網應方便取出清洗。
d) 送風、回（排）風口的布置應考慮人員、設備、出入口對氣流組織和潔凈度的影響，并應滿足以下要求：
1）側墻回（排）風口洞口上邊高度不宜超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不宜小于0.1m。
2）回（排）風口氣流速度不宜大于1.5m/s。
3）在非單向流潔凈室內設置單向流潔凈工作臺或類似封閉式自動配藥設備時，其位置宜遠離回風口。
4）在非單向流潔凈室內設置單向流生物安全柜或需排風的封閉式自動配藥設備時，宜布置在醫(yī)藥潔凈室下風側，且設備附近應設置排風口。
e) 送風口應采用高效過濾送風口。
f) 回（排）風口應采用可開型豎式百葉風口或孔板風口。
（5）空氣過濾器
通風、空調系統(tǒng)使用的空氣過濾器應符合下列要求：
a) 空氣過濾器的性能應符合GB/T 14295 的規(guī)定，其中高效空氣過濾器應符合 GB/T 13554 的規(guī)定。
b) 凈化空調機組的空氣過濾段應設置初效、中效過濾器。過濾器的選用、布置和安裝方式應符合GB50457 的規(guī)定。
c) 潔凈空調應采用阻隔式高效空氣過濾器作為房間的送風末端，高效過濾器的設計風量不宜大于其額定風量的70%。
d) 末級過濾器的運行工況風量不宜大于產品額定風量的70%。
（6）鄰室壓差監(jiān)測
下列相鄰房間應設置指示空氣壓差的裝置：
a) 潔凈操作間與非潔凈控制區(qū)之間。
b) 不同潔凈度級別的潔凈室之間。
c) 相同潔凈等級但需要保持空氣壓差的相鄰潔凈間。
d) 指示兩側壓差的裝置可采用機械式或電子式儀表，儀表的顯示盤應安裝在便于觀察的部位和目視高度。當采用電子微差壓計壓差時，電子微差壓計顯示盤應具備當前示值顯示、安全壓差范圍指示、超限聲光報警功能。當采用電子微差壓計時宜對各差壓數(shù)據(jù)進行集中在線監(jiān)測和記錄。
當前位置：